九價之所以“一針難求”，與年齡限制脫不開關(guān)系。
此前由于年齡限制，消費者在有能力支付疫苗的高額費用時，其實所剩的時間已然不多，再加上九價的熱度一直不減，如果走正常途徑等待疫苗接種，很容易過期。但如果通過其他途徑進行疫苗接種，則會面臨黃牛加價或者疫苗造假等未知情況的發(fā)生。
30日，“默沙東中國”微信號發(fā)布消息稱，其九價人乳頭瘤病毒疫苗(九價HPV疫苗)的新適應(yīng)證已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準，此次獲批標志著默沙東九價HPV疫苗在國內(nèi)適用人群拓展至9-45歲適齡女性。
此消息一出，超齡還未接種九價的消費者心里瞬間松了一口氣，但緊接著又陷入焦慮。這些消費者基本上都經(jīng)歷過九價的瘋狂搶購，基本上線秒沒是常態(tài)，那么拓寬年齡后，九價疫苗還會是“奢侈品”嗎？
這對于消費者來說，無疑是掉進了一場漩渦，想要抽身卻又不敢抽身。
瘋搶的九價背后，是“竊喜”的資本
到目前為止我國一共獲批了5款HPV疫苗，其中3款為二價HPV疫苗，分別為萬泰生物的馨可寧、沃森生物的沃澤惠、英國葛蘭素史克的希瑞適，其余兩款則為美國默沙東的四價疫苗和九價疫苗。
HPV疫苗受種者的選擇基本上遵循九價最優(yōu)、四價次之、二價末選的邏輯。在此之前九價到底難搶到什么程度呢？從接種人數(shù)的占比就可以看出來。
國家統(tǒng)計局最新數(shù)據(jù)顯示，九價HPV疫苗的適齡人群（16~26歲）約1.2億。而數(shù)據(jù)顯示，上半年進入我國大陸的HPV九價疫苗為929.9萬支，九價HPV疫苗采用三劑免疫程序，以此計算，約能提供給300萬名女性的疫苗接種。進一步來看，今年上半年接種人數(shù)的占比約為1:40 。
然而在二價相對充足的情況下，消費者卻并不是那么感冒，HPV疫苗存量累計滲透率僅5.6%左右。數(shù)據(jù)顯示，截至2021年底，我國HPV疫苗累計批簽發(fā)總量約6200萬支，以中國9-45歲女性人口合計3.4億計算，存量累計滲透率僅5.6%左右。
事實上，2017年世界衛(wèi)生組織曾明確指出：現(xiàn)有證據(jù)表明從公共衛(wèi)生學角度，二價、四價和九價疫苗在免疫原性，預(yù)防16、18型HPV相關(guān)宮頸癌的效力和效果方面無差別，三種疫苗都可預(yù)防大多數(shù)的癌癥。
引人深思的是，大眾的目的要是為了預(yù)防宮頸癌，二價也同樣可以達到，為何如此癡迷于九價？
自HPV疫苗在國內(nèi)上市以來，就有大量冠以HPV極其相關(guān)疾病的研究報告席卷而來，讓大眾人人自危。這不禁讓人們產(chǎn)生錯覺，宮頸癌似乎像流感病毒一樣，開始大規(guī)模爆發(fā)。其實不然，這僅僅是因為HPV疫苗的研制成功，讓其成為癌癥預(yù)防的有效手段，所以被倡導。
但商家似乎將一件有意義的事情渲染成為了新時代的潮流，讓其成為一屆“頂流”。比如，小紅書上各種打完疫苗后的擺拍、以禮物形勢出現(xiàn)的預(yù)約成功截圖、或者將其規(guī)劃在26歲以前的人生必做清單上……甚至九價預(yù)約成功也成為“上岸”的一種，所有急于各種“上岸”的年輕人對九價的重視程度日益加重。
隨著九價的身價越變越高，其代表的含義也發(fā)生了質(zhì)的變化。九價不單單只是一劑疫苗，還被人為地打上了“自愛”“奢侈品”“愛情的見證”等標簽，成為年輕人新的時尚潮流。這讓黃牛和很多非法機構(gòu)鉆了空子，利用消費者的熱情牟取暴利。
單在黑貓投訴官網(wǎng)搜索關(guān)鍵詞“HPV”，就會看到上千條結(jié)果，投訴對象包括京東、天貓、淘寶、拼多多等電商平臺，還有彩虹醫(yī)生、愛康國賓、橄欖枝健康等約苗中介，大多消費者都要求退款和賠償，或催促安排疫苗接種時間。
還有很多消費者加錢找黃牛搶苗，泄露隱私的同時，還不能確定疫苗接種的地點，基本上是能搶到哪里的疫苗就去哪里接種。這無疑是成倍增加了疫苗接種的成本，對于初入社會的年輕消費者來說，將承受更大的壓力。
當然，接種成功的消費者也并沒有放寬心，首先疫苗的副作用就讓很多人吃了苦頭，其次還有很多接種者仍舊感染了HPV病毒。一知乎網(wǎng)友分享經(jīng)歷后，得到了很多人的共鳴，“打之前查過陰性，去年4月打完了三針，今年夏天一查，還是得了hpv52，這可是九價包含的種類！沒見過有人像我一樣打了一年就得的，真是造物弄人?！?/p>
九價的熱潮持續(xù)到現(xiàn)在，年輕界限的拓寬對消費者來說，未必就是一件好事。受眾群體的增多，意味著市場的擴大，所以疫苗的真實可靠更加難以保證。就目前的研究速度和大眾的認可程度來說，仍舊存在很多漏洞可以被商家利用。
國產(chǎn)疫苗的路，更難走了
九價和四價的供不應(yīng)求，一度讓國產(chǎn)二價成為備選。
三款二價疫苗中，“老外”葛蘭素史克的希瑞適在國內(nèi)其實并不受歡迎，其1740元的接種費用和國產(chǎn)二價不到1000元的價格形成了鮮明的對比。中商產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù)顯示，2021年中國HPV疫苗市場，萬泰生物二價HPV疫苗占比為65%，GSK占比僅為5%。
雖然大眾對二價的選擇傾向度遠沒有九價和四價高，但是年齡的限制，還是讓很多超齡的消費者不得不選擇國產(chǎn)二價。然而年齡界限的拓寬，讓本來就不尷不尬的國產(chǎn)二價又一次陷入了危機。
從短期內(nèi)來看，九價供不應(yīng)求的現(xiàn)狀并不會立即發(fā)生改變，所以萬泰生物和沃森生物近期受到的影響可能不會太大，但長遠來看，九價依舊是國內(nèi)生產(chǎn)HPV疫苗企業(yè)的命門，加快研究速度勢在必行。
據(jù)悉，國內(nèi)幾款九價HPV疫苗都進入III期臨床，且時間相差不遠，都有機會成為首個獲批的國產(chǎn)九價HPV疫苗。據(jù)悉，博唯生物的九價HPV疫苗最早進入III期臨床，其次是萬泰生物、康樂衛(wèi)士和瑞科生物，預(yù)計最早在2025年左右可以投入市場。
而這三年的時間或許會是默沙東全面打入國內(nèi)市場的最佳時機，或許這也是默沙東此時宣布拓寬年齡界限的原因之一。顯然，國內(nèi)消費者對九價的熱情將是最好的養(yǎng)料，讓默沙東可以在國內(nèi)市場沒有任何阻礙地耕耘播種，這對于國內(nèi)生產(chǎn)HPV疫苗的企業(yè)來說顯然不是好消息。
國產(chǎn)九價研制尚且需要時間，在不斷加快進程的同時，國產(chǎn)二價們也在不斷找尋其他機會。比如，萬泰生物開始積極部署海外市場，5月11日晚，萬泰生物披露公告稱，公司自主研發(fā)的雙價人乳頭瘤病毒疫苗獲得摩洛哥上市許可，這也是馨可寧獲得的首個境外上市許可。
而萬泰生物之所以如此積極的布局海外，還有可能是因為今年三月沃森生物二價的獲批上市，讓其感受到了威脅。究其原因，是因為沃森生物的定價比萬泰生物更低，萬泰生物的二價HPV疫苗為329元/瓶，而沃森生物二價HPV疫苗為319元/瓶，政府采購時的沃森生物二價HPV疫苗價格為246元/瓶。雖然政府采購量占比不大，但還是可以看出沃森正試圖打價格戰(zhàn)來爭取更廣闊的市場。
除了出口，國家的大力扶植也給足了國產(chǎn)二價底氣。從2020年開始，內(nèi)蒙古鄂爾多斯市、廣東省、福建省等多地陸續(xù)開展針對適齡女性的免費HPV疫苗接種服務(wù)。這或許也是一種訊號，雖然九價依舊是消費者的目標，但并不會影響二價的普及。
總的來說，市場的擴大對于行業(yè)發(fā)展來說有利無害，但企業(yè)能否把握住機會卻很難說。在企業(yè)競爭加劇的同時，如何選擇顯得尤為重要，機遇和風險總是并存，這對國內(nèi)生產(chǎn)HPV疫苗的企業(yè)來說就是一場考驗。
在多重壓力下，國產(chǎn)疫苗的春天或許不會來的很早。
大趨勢不可逆，只能順流而上
2020年11月17日，WHO（世界衛(wèi)生組織）啟動了加速消除宮頸癌的全球戰(zhàn)略，包括中國在內(nèi)的194個承諾加入該戰(zhàn)略的成員國，將會在2030年前為90%的女孩在15歲前接種HPV疫苗。
之所以全球都如此重視HPV疫苗的研發(fā)和接種，是因為宮頸癌是目前人類所有癌癥中，唯一可以通過早期預(yù)防和治療消滅的癌癥。據(jù)了解，Ⅰ期患者存活率高達80%-90%，Ⅱ期存活率達60%-70%，發(fā)展到浸潤期后，生存率僅為10%。
對于大多數(shù)人來說，談癌依舊色變，所以能夠預(yù)防宮頸癌的HPV疫苗，受到消費者的青睞也無可厚非。只是九價被資本過度炒作，反而讓部分消費者產(chǎn)生了反感的情緒。
除了疫苗的接種工作，宮頸癌的早期篩查也被逐漸加碼，目的都是盡可能提高患者的存活率。國家癌癥中心2018年發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，90%的宮頸癌患者確診時已經(jīng)發(fā)展成浸潤癌，生存率大大降低，預(yù)后也較差。
根據(jù)廣證恒生估算，我國宮頸癌早篩市場規(guī)模高達345億元。宮頸癌早篩賽道被資本瘋狂入駐，其中既有新興技術(shù)企業(yè)，也有老牌體外診斷頭部企業(yè)。發(fā)展處于成熟期的華大基因、達安基因、迪安診斷等，均已完成超億元人民幣的融資且已經(jīng)上市，而不少新興技術(shù)企業(yè)在A輪和B輪也拿到了數(shù)千萬元的融資，存在較大的成長空間。
目前，TCT、巴氏涂片法、HPV檢測和人工智能+云平臺細胞學篩查等檢測方法較為常用，但傳統(tǒng)早篩普遍存在一定的局限性。比如，TCT檢測對病理醫(yī)生的專業(yè)水平依賴程度較高，若醫(yī)生經(jīng)驗不足容易導致誤診和漏診；HPV檢測則只能檢測特定的幾種HPV，無法檢測超出檢測范圍以外的HPV，容易造成漏檢。
很顯然，企業(yè)的當務(wù)之急就是研發(fā)新技術(shù)和開發(fā)新產(chǎn)品，宮頸癌早篩對技術(shù)的高要求也讓這個賽道的競爭愈加激烈，畢竟沒有技術(shù)的提升終將會被市場淘汰。同時，這也給新興技術(shù)企業(yè)很多機會，可以利用人工智能彌補傳統(tǒng)檢測技術(shù)帶來的缺陷。
相比于國內(nèi)，國外發(fā)達國家的宮頸癌早篩市場則更為成熟，特別是在新技術(shù)的研發(fā)上明顯更具優(yōu)勢。比如，成立于1985年的Hologic是目前全球唯一可同時提供液基薄層細胞學檢測TCT與最新一代E6E7 mRNA HPV檢測的企業(yè)。
不管國內(nèi)外，對于宮頸癌的預(yù)防都非常重視，HPV疫苗的研究和早篩檢測技術(shù)的研發(fā)都被持續(xù)關(guān)注。事實上，全球正在研發(fā)的HPV疫苗種類包括二價、三價、四價、六價、九價、十一價、十四價、十五價，也就說九價并不是終點，與宮頸癌的對抗只是開始，癌癥帶給大眾的困擾終將會被消除。
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